回顧2016年,在公眾健康需求日益增長、人口老齡化進(jìn)程加快、全面二孩放開的大背景下,我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭。同時,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南等一系列產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速、有序、健康發(fā)展指明了方向。站在辭舊迎新的節(jié)點上,展望2017年,哪些醫(yī)藥領(lǐng)域值得重點關(guān)注?
1.生物醫(yī)藥
近年來,我國十分重視生物醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新。《中國制造2025》強(qiáng)調(diào),大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域突破發(fā)展。
根據(jù)《中國制造2025》,我國將發(fā)展針對重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品,重點包括新機(jī)制和新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物。
此外,我國還將提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。實現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。
2.兒童用藥
隨著我國全面放開二孩政策,兒童藥品市場將更加火爆,兒童藥品緊缺、用藥安全等問題牽動著億萬父母的心。
2016年12月,國家衛(wèi)計委兒童用藥專家委員會第四次全體會議召開。會議提出,2017年,緊密圍繞兒童健康成長這個中心,集智聚策、聯(lián)動協(xié)同,持續(xù)為兒童用藥保障工作建言獻(xiàn)策,推動藥品供應(yīng)保障體制改革取得新的更大的成就。
在《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等相關(guān)政策的引導(dǎo)下,兒童用藥等臨床短缺藥物的開發(fā)和生產(chǎn)將有所加強(qiáng),兒童用OTC藥物品種和劑型將逐漸豐富;適用于兒童等特殊人群的高端制劑將得到重點發(fā)展,并逐漸接軌國際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);更多的家庭常用藥的兒童安全包裝將問世,以加強(qiáng)對家庭藥物的管理。
“二孩時代”還將助推大健康產(chǎn)品發(fā)展。更多醫(yī)藥企業(yè)將向功能食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健、預(yù)防、治未病等領(lǐng)域延伸。
3.疫苗研發(fā)
預(yù)防接種是防控傳染病最主要的手段,可謂是“健康保護(hù)傘”。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,我國將推動創(chuàng)新升級,加快實現(xiàn)臨床急需的聯(lián)合疫苗的國產(chǎn)化。
針對高致病性流感、瘧疾、登革熱、結(jié)核、艾滋病、埃博拉、寨卡、中東呼吸綜合征等重大傳染病,我國將大力開展相關(guān)疫苗的開發(fā)。同時,加快十三價肺炎結(jié)合疫苗、宮頸癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等臨床急需產(chǎn)品的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
疫苗質(zhì)量安全也是社會廣泛關(guān)注的話題。對此,我國將實施疫苗質(zhì)量提升計劃。以免疫規(guī)劃疫苗關(guān)鍵品種為主,開發(fā)多聯(lián)、多價疫苗,對現(xiàn)有疫苗進(jìn)行技術(shù)升級和生產(chǎn)工藝優(yōu)化,完善生產(chǎn)過程質(zhì)量關(guān)鍵節(jié)點控制,健全流通冷鏈追溯體系,加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全保障。
4.移動醫(yī)療
在“互聯(lián)網(wǎng)+”的推動下,醫(yī)藥市場在未來將涌現(xiàn)出更多具備云服務(wù)和人工智能功能的移動醫(yī)療產(chǎn)品、可穿戴設(shè)備,以及各種類型的基于移動互聯(lián)網(wǎng)的健康管理軟件(app),實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、健康咨詢、網(wǎng)上預(yù)約分診、病例隨訪、檢驗結(jié)果查詢等健康管理服務(wù)。
我國非常重視加強(qiáng)對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開發(fā)和利用。根據(jù)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》,到2017年底,實現(xiàn)國家和省級人口健康信息平臺以及全國藥品招標(biāo)采購業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺互聯(lián)互通,基本形成跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用格局。
隨著更多政府部門、企業(yè)、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入電子健康檔案、電子病歷、電子處方等數(shù)據(jù)庫的建設(shè),將有助于更好地通過數(shù)據(jù)資源互聯(lián)互通和共享,指導(dǎo)疾病診治、藥物評價和新藥開發(fā),從而不斷滿足公眾多層次、多樣化的健康需求,緩解看病難、看病貴的難題。
5.中醫(yī)藥
近年來,“中醫(yī)熱”不斷掀起風(fēng)潮。2016年先后發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書、中醫(yī)藥法等相關(guān)政策法規(guī)彰顯了我國全力推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的信心和決心。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,我國將大力發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥,加快新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用,促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級。
在中成藥方面。針對心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、消化科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢病種,鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)挖掘經(jīng)典名方,開發(fā)復(fù)方、有效部位及有效成分中藥新藥,加快推動療效確切、臨床價值高的中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
在產(chǎn)業(yè)化技術(shù)方面。我國將重點發(fā)展中藥成分規(guī)?;咝Х蛛x與制備技術(shù),符合中藥特點的緩控釋、經(jīng)皮和粘膜給藥、物理改性和掩味等新型制劑技術(shù),提升生產(chǎn)過程質(zhì)量控制水平,提高檢驗檢測技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)。
為加速中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量升級,我國將實施中藥質(zhì)量提升計劃。支持中藥飲片、中藥基本藥物、中藥注射劑等重點產(chǎn)品質(zhì)量提升;制定和提升中藥大品種的生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)中藥材全過程追溯體系。