8月18日,國家食藥監(jiān)總局食品藥品審核檢驗中心發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第13號)》。
公告表示:根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液(受理號:CXSS1500020)等31個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見附件)開展現(xiàn)場核查,現(xiàn)予公示。
公示期為10個工作日,即2017年8月18日至2017年8月31日。 公示期結(jié)束后,即開展現(xiàn)場核查。
附:藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄
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